კოგნიტური დარღვევის მქონე პაციენტთა რა წილი დააკმაყოფილებს კლინიკური კვლევებისთვის შემუშავებული ანტიამილოიდ-β მონოკლონური ანტისხეულების კრიტერიუმებს?

კოგნიტური დარღვევის მქონე პაციენტთა რა წილი დააკმაყოფილებს კლინიკური კვლევებისთვის შემუშავებული ანტიამილოიდ-β მონოკლონური ანტისხეულების კრიტერიუმებს?

რიონია რ. პიტოკი, იერემია ა. აკრე,
ანა მ. კასტილო, ვიჯაი კ. რამანანი,
უოლტერ კრემერსი, კლიფორდ რ. ჯეკი, უმც.
პრაშანტი ვემური, ვალ ჯ. ლოუ, დევიდ ს. კნოპმანი,
რონალდ ს. პეტერსენი, ჯონათან გრაფ-რედფორდი
და მარია ვასილაკი

Neurology: Volume 101, Number 19, November 7, 2023,
e1837-e1849


ალცჰეიმერის დაავადების საწინააღმდეგო ამილოიდურმა თერაპიამ ბოლო დროს აჩვენა წარმატებები, რომლებსაც ჩვენ, როგორც ჩანს, უკვე დავიღალეთ ლოდინი. 2023 წელს გამოქვეყნდა ლეკანემაბის, ბეტა-ამილოიდის წინააღმდეგ მონოკლონური ანტისხეულის კლინიკური კვლევის შედეგები. პირველად კვლევებმა აჩვენა არა მხოლოდ პაციენტების ტვინში პათოლოგიური ცილის დაგროვების რაოდენობის შემცირება, არამედ მნიშვნელოვანი კლინიკური ეფექტიც. პრეპარატმა ახლახან მიიღო დაჩქარებული დამტკიცება აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან ბიომარკერებით დადასტურებული სიმპტომური ალცჰეიმერის დაავადების ადრეული სტადიების სამკურნალოდ. 2021 წელს, სხვა ანტიამილოიდური მონოკლონური ანტისხეული, ადუკანუმაბმა, მიიღო დამტკიცება აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისგან. მიმდინარე კვლევის ავტორებმა კითხეს ალცჰეიმერის დაავადებისა და მსუბუქი შემეცნებითი უკმარისობის მქონე პაციენტთა რა წილი ისარგებლებდა პათოგენეტიკური თერაპიის უახლესი მიღწევებით.

კვლევამ გამოიყენა მაიოს კლინიკის დაბერების კვლევის (MCSA) კოჰორტის მონაცემები. კოჰორტიდან შეირჩა პაციენტები MCI ან მსუბუქი დემენციით და ტვინის ამილოიდის მომატებული დონეები PiB PET-ის მიხედვით. ასეთი 237 პაციენტი იყო. მხოლოდ 19 სუბიექტი (8% საწყისი 237-დან) აკმაყოფილებდა ლეკანემაბის კლინიკური კვლევის ჩართვისა და გამორიცხვის კრიტერიუმებს. MCI-ის მქონე პაციენტებისთვის შეცვლილი ჩართვის კრიტერიუმების გამოყენების მცდელობისას აღმოჩნდა, რომ ლეკანემაბის დანიშვნა შესაძლებელია MCI-ით დაავადებულთა 17.4%-სთვის.

ადუკანუმაბის კლინიკურ კვლევაში გამოყენებული ჩართვისა და გამორიცხვის კრიტერიუმების გამოყენების მცდელობებმა გამოიღო მსგავსი შედეგები: მხოლოდ 12 პაციენტი შეხვდა მათ (5.1% 237 ადამიანიდან). ყველაზე ხშირად პაციენტები არ აკმაყოფილებდნენ ანტიამილოიდური პრეპარატების დანიშვნის კრიტერიუმებს თანმხლები ქრონიკული დაავადებების და ნეიროვიზუალიზაციის მონაცემების გამო.

ამგვარად, თუ ბეტა-ამილოიდზე მონოკლონური ანტისხეულების დანიშვნის ამჟამად ხელმისაწვდომი კრიტერიუმები იქნებოდა დაცული, ამ თერაპიას არ მიიღებდა ტიპიური ხანდაზმული პაციენტების დიდი ნაწილი ალცჰეიმერის დაავადებით ან მასთან დაკავშირებული MCI.