სეო იანგ ჯეონგი, ჩონ ჰიუნ სუ,
ვუ ჰიუნ შიმი, ჯე-სუნგ ლიმი,
ჯაე-ჰონგ ლი და სანგ ჯუნ კიმი
Neurology. 2022 November 8; Volume 99 Issue 19, e2092-e2101
ამილოიდ-β (Aβ) იმუნოთერაპიის კლინიკური ცდების დროს გამოვლინდა MRI-ს დარღვევები, რომლებსაც შემდგომში ეწოდა ამილოიდთან ასოცირებული ვიზუალიზაციის ანომალიები (ARIA). 2010 წლის ივლისში, ალცჰეიმერის ასოციაციის მიერ მოწვეულმა სამუშაო ჯგუფმა MRI მონაცემების განსახილველად განმარტა ARIA ტერმინოლოგია. ARIA-E არის სიგნალის ცვლილებები MRI-ზე, რომლებიც, სავარაუდოდ, მიუთითებს ვაზოგენური ქსოვილის შეშუპების არსებობაზე. ეს ცვლილებები ჩნდება FLAIR სიგნალის მატების სახით, მაგრამ სხვა პათოლოგიებში, როგორიცაა იშემია ან სიმსივნე, დამახასიათებელი ნიშნების გარეშე.
ARIA-H არის MRI სიგნალის ცვლილებები მიკროსისხლჩაქცევებისა და ჰემოსიდეროზის გამო, რომლებიც გამოვლენილია გრადიენტულ ექო/T2*-ზე შეწონილ თანმიმდევრობებზე და სავარაუდოდ წარმოადგენს სისხლის დაშლის პროდუქტებს. ამ კვლევის მიზანი იყო ამილოიდთან დაკავშირებული ვიზუალიზაციის ანომალიების (ARIA) სიხშირის შეფასება ამილოიდ-β (Aβ) იმუნოთერაპიის კლინიკურ კვლევებში და ამ სიხშირის შედარება სხვადასხვა წამლებსა და კლინიკურ მახასიათებლებს შორის, შესაძლო მიდრეკილების იდენტიფიცირების მიზნით. ფაქტორები ARIA-სთვის.
მეთოდები
PubMed-ისა და Embase-ის მონაცემთა ბაზებში მოძებნილი იქნა ანტი-Aβ იმუნოთერაპიის კლინიკური კვლევები, რომლებიც გამოქვეყნდა 2022 წლის 12 იანვრამდე. შერჩეული იყო 2 და 3 ფაზის რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები, რომლებიც უზრუნველყოფდნენ დეტალურ მონაცემებს, რომლებიც საკმარისი იყო ARIA-ს სიხშირის შესაფასებლად. ARIA შემთხვევისა და ქვეჯგუფის ანალიზები წამლისა და ApoE-4 გენის მატარებლის სტატუსის მიხედვით გამოთვლილი იყო DerSimonian-Liard შემთხვევითი ეფექტების მოდელის გამოყენებით.
მიღებული შედეგები
იდენტიფიცირებული იყო 19 შესაბამისი კვლევა და გაანალიზდა 9429 პაციენტი. ARIA-E და ARIA-H-ის საერთო სიხშირე იყო 6.5% და 7.8%, შესაბამისად. კოჰორტებმა, რომლებიც იღებდნენ ადუკანუმაბს, აჩვენეს ARIA-E და ARIA-H-ის მნიშვნელოვნად მაღალი სიხშირე (30.7% და 30.0%, შესაბამისად; p <0.001) სხვა პრეპარატებთან შედარებით. ApoE-4 მატარებლის სტატუსზე დაფუძნებული ქვეჯგუფის ანალიზში, ARIA-E-ს და ARIA-H-ის სიხშირეები უფრო მაღალი იყო ApoE-4 მატარებლებში არამატარებლებთან შედარებით, მაგრამ ეს განსხვავება არ მიაღწია სტატისტიკურ მნიშვნელობას. რუტინული რუტინული MRI მეთვალყურეობის დროს გამოვლენილი უსიმპტომო ARIA შემთხვევების საერთო პროცენტი იყო 80.4%.